1 百济神州2024：泽布替尼大卖26.44亿美元，5款潜在重磅炸弹今年将完成POC

　　2月27日，百济神州发布2024年财报，全年营收38.10亿美元，同比增长55%，泽布替尼销售额26.44亿美元，同比增长105%，替雷利珠单抗销售额6.21亿美元，同比增长16%。2024年，全球BTK抑制剂市场规模达到125亿美元，泽布替尼实现翻倍增长，市场占有率达到20%，其中四季度销售额已经超越阿可替尼。泽布替尼的快速放量，源于其是唯一在头对头三期临床中击败伊布替尼的BTK抑制剂，奠定了BIC地位。在最主要的CLL市场，泽布替尼在美国CLL患者新开处方中已经站到排名第一的位置。泽布替尼美国单季度销售额已经逼近伊布替尼，增速则是一骑绝尘，2025年预计显著超过伊布替尼和阿可替尼。另外，百济神州的多款储备管线款潜在超级重磅炸弹产品完成POC，包括CDK4抑制剂、Pan-KRAS抑制剂、B7H4 ADC、EGFR PROTAC、IRAK4 PROTAC，覆盖实体瘤、自免全新治疗领域等。

　　近日，神州细胞发布2024年业绩快报，成绩相当亮眼。2024年，神州细胞营业总收入25.13亿元，同比增长33.13%。盈利达到5.68亿元，同比增长8829.33%，归属于母企业所有者的纯利润是1.12亿元，成功扭亏为盈。此外，扣非净利润也达到4.74亿元，同样实现扭亏为盈。神州细胞是一家领先的创新型生物制药研发和产业化研发企业，由国际知名生物制药专家谢良志博士创办。公司于2020年在科创板上市，2021年推出了首个上市产品——注射用重组人凝血因子Ⅷ（安佳因），2024年公司终于实现扭亏为盈。目前，神州细胞上市产品有1个重组蛋白药物、4个单抗药物，还有3个疫苗产品被纳入紧急使用。其中重组蛋白药物SCT800（安佳因）是公司目前主要的收入来源。

　　2月26日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的II期临床数据在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布。研究结果为，每天一次80毫克剂量组的Gd+T1脑部累计新发病灶的数量在第12周时与安慰剂组相比减少了90.4%，在第24周时减少了92.3%，奥布替尼在治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者中展现了极高的有效性。

　　继近期将口服GLP-1产品授权给Verdiva Bio后，先为达生物再次达成了一笔重磅交易。2月27日，中国生物制药宣布与先为达生物就其研发的IL-29项目CPX102达成独家战略合作，获得该药物在中国（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯等19个国家的独家开发及商业化权益。当前全球尚无安全有效的RSV感染治疗药物，而中国作为RSV高发国家，90%的婴幼儿在2岁前曾感染该病毒。CPX102若成功获批，有望填补该领域空白，成为首个国产雾化治疗儿童RSV的1类新药，未来潜力巨大。

　　2月26日消息，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。陈时飞，男，汉族，1962年7月生，浙江天台人，1995年7月加入中国，1983年8月参加工作，在职研究生学历，理学博士，曾担任4年的国家药监局副局长，2022年8月卸任，此后他仍担任中国医院协会副会长，出席相关社会活动。两个月前，他还出席了医药论坛。

　　2月27日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司发布2024 年度业绩快报：2024年公司实现营业收入17.15亿元，同比增加58.40%；实现归属于母企业所有者的净利润亏损14.68亿元，同比减亏（上年同期亏损15.11亿元）。

　　2月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，微芯生物1类新药CS12088片获批临床，拟开发治疗成人慢性乙型肝炎。公开资料显示，这是微芯生物研发的一款HBV核衣壳蛋白抑制剂。该产品于2022年确认候选分子并开始临床前研究工作，本次是其首次在中国获批IND。

　　EpimAb Biotherapeutics, Inc.（“岸迈”或“岸迈生物”）和Medigene AG（Medigene，FSE:MDG1，Prime Standard）宣布，已达成战略合作协议，研究和开发用来医治免疫相关疾病（如实体瘤）的T细胞受体（TCR）介导的T细胞接合疗法（TCR-TCE）。双方合作集成各自的专业相关知识并覆盖多个靶点，结合Medigene的3S（灵敏性、特异性和安全性）的TCR生成和表征能力与岸迈生物独有的CD3抗体和T-FIT（TCR Fab串联）平台，构建的双特异性疗法有望提供高度特异性的靶向免疫反应，同时将脱靶效应降至最低，从而改善患者预后。双方致力于共同开发平等拥有TCR-TCE结构分子。

　　2月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，皮尔法伯（Pierre Fabre）申报的恩考芬尼胶囊和比美替尼片的上市申请获得受理。公开资料显示，恩考芬尼（encorafenib，Braftovi）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，比美替尼（binimetinib，Mektovi）是一种强效且具有选择性的MEK抑制剂。二者组合疗法此前已经获美国FDA和欧盟委员会批准，用来医治带有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者；以及治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本次是这款组合疗法首次在中国申报上市。

　　△美国加州州长纽森（资料图）美国人口和经济规模第一大州加利福尼亚州州长纽森当地时间16日宣布就关税问题起诉特朗普政府。他批评特朗普政府滥用关税政策的行为“违法”，给美国经济导致非常严重混乱和破坏。加州成为全美第一个就关税问题起诉特朗普政府的州。

　　美债遭遇20 年最惨抛售，人民币却走向全球第三，特朗普害怕的事发生。在当今复杂多变的国际经济舞台上，一场金融格局的大变革正在悄然上演。

　　午睡超过这一段时间，死亡风险增加30%！（极目新闻、央视新闻） #打工人 #健康 #健康科普 #科普 #睡眠

　　山西“订婚案”维持原判，被告获刑3年，审判长答问：处女膜未破裂影不影响罪的认定？#媒体精选计划

　　看清“订婚案”判决，五个关键点：（四）处女膜未破裂影不影响罪的认定？处女膜状况不能作为认定或否定罪行的依据。

　　不救市，不降息！鲍威尔放“鹰”，特朗普最新发声：他被解雇的速度再快都不为过！美国通胀预期已升至40年高位

　　北京时间4月17日凌晨，美联储主席鲍威尔就美国总统特朗普的关税政策影响发出了强烈警告。鲍威尔还否认了投资者押注的“美联储看跌期权”，并强调市场有序、运转符合预期，预计市场会“持续波动”。

　　为了维护法律的权威与尊严，制裁规避执行行为，推进社会诚信体系建设，依照《最高人民法院关于公布失信被执行人名单信息的若干规定》，本院决定将下列被执行人纳入失信被执行人名单，并予以公布:

　　【来源：嘉兴教育发布】春日悠悠，嘉兴市辅成教育集团南湖部的校园里，繁花似锦。粉白渐变的西洋鹃、暗红的皋月杜鹃、盛放的芍药、淡雅的兰花、含苞待放的绣球……这座占地仅10亩的校园，已然成为精心打造的“花园”，超过1000盆鲜花装点其中。“花园式校园”的诞生，离不开“行家”助力。

　　在特朗普对全球掀桌失败，不得不降低关税后，又传出了两个一手消息，分别折射的是中美现在和未来关税战的态势走向。